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檢測機構*的十二大要素

更新時間:2020-01-07瀏覽:1204次

1、八大計劃
①儀器檢定計劃     ②人員講訓計劃
③內審計劃       ④管理評審計劃
⑤質控計劃      ?、奁陂g核查計劃
⑦質量監督計劃    ?、嗄芰φJ證計劃

2、四個性標識
①儀器設備性標識 ?、谖募詷俗R
③樣品性標識    ④報告性標識

3、崗位設置
①高管理者      ②質量主管
③技術管理者      ④內審員
⑤監督員       ?、尬募ㄙY料、檔案)管理者
⑦儀器設備管理員   ?、鄻悠饭芾韱T
⑨檢驗檢測人員    ?、鈽藴饰镔|管理人員

4、儀器旁邊必有的33211要素
“3”
①作業指導書
②維護作業指導書
③期間核查作業指導書
“3”
①使用記錄
②維護記錄
③期間核查記錄
“2”
①標志性標識
②狀態標識
“1”
①檢定(核準)證書復印件
“1”
①檢定、核準確認表

5、技術委員會
協助技術負責人進行標準方法的證實,非標方法的確認,方法的偏離的技術判斷,以及檢測機構方法的制定,可以設立風險評估委員會,協助高管理者對機構風險評估并預防;可以設立申投訴委員會,及時處理客戶申投訴。

6、電子文件和電子記錄應做到“三個加”
①加密:每個員工設置一個密碼,有密碼才能進入電子系統。
②加權:設置權限,誰能讀,誰能改。
③加備:定期備份。

7、三種更改
①文件更改:要有更改人的姓名或等效標識(蓋章、縮寫、電子簽名)和更改日期。
②記錄更改:記錄當劃改或杠改,不能涂擦改,要有更改人的姓名等效標識。
③報告更改:只能另發一份新報告,不能在結果報告上劃改。

8、單位關鍵崗位
①負責人:技術主管、質量主管、代理人、授權簽字人
②管理人:內審員、質量監督員、樣品接收管理員、文件管理員、設備管理員、試劑員、安全員。
③技術人員:采樣人員、檢驗人員、記錄復核人員、報告編制人員、報告審核人員、見習人員。

9、實驗室需要授權的5類人員
(所有技術人員者應有相關授權)
①特抽:進行特定類型的抽樣的人員  
②檢:進行檢測、校準的人員;
③簽發:簽發檢測報告和校準證書的人員 
④提:提出意見和解釋的人員;
⑤操:以及操作特定類型的設備

10、人員培訓的五種形式
①理論考試
②座談、討論、提問
③現場演示(操作)
④報告或記錄核查
⑤其他方式

11、期間核查的方式
①用參考標準進行核查       
②參加能力驗證或實驗室比對
③使用有證標準物質        
④相同儀器比對
⑤同一樣品不同儀器檢測結果的比對 
⑥對保留樣品的再檢測
⑦協議標準和方法比對

12、實驗室持證上崗的人員
①從事抽樣
②檢驗檢測
③簽發檢驗檢測報告或證書
④提出意見和解釋
⑤操作設備
按要求根據相應的教育、培訓、經驗、技能進行資格確認并持證上崗。

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